generics

generics เป็นยาที่หลังจากสิทธิบัตรหมดอายุแล้วจะถูกนำเข้าสู่ตลาดในราคาถูกกว่าโดยผู้ผลิตที่ไม่ได้เป็นผู้พัฒนายาดั้งเดิม เนื่องจากผู้ผลิตรายนี้ไม่มีค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนายาชื่อสามัญจึงเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ดั้งเดิม แต่มีราคาถูกกว่า

ยาสามัญคืออะไร?

การอนุมัติยาเป็นไปตามขั้นตอนการพัฒนาวิจัยและการอนุมัติที่มีราคาแพง ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจะมีการตรวจสอบประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยาผลข้างเคียงและข้อห้าม กระบวนการเหล่านี้มีความยาวและมีค่าใช้จ่ายสูงดังนั้นไม่ใช่ว่า บริษัท ยาทุกแห่งจะวิจัยและพัฒนายาเลย ผู้ที่ผ่านขั้นตอนนี้จะได้รับสิทธิบัตรยาและจะได้รับอนุญาตให้นำออกสู่ตลาดโดยเฉพาะเมื่อได้รับการอนุมัติ แนวคิดเบื้องหลังคือกลุ่มวิจัยควรสามารถสร้างต้นทุนสำหรับการพัฒนาได้อีกครั้ง

การคุ้มครองสิทธิบัตรมีระยะเวลาสูงสุด 20 ปีและไม่สามารถต่ออายุได้ในภายหลัง แต่เนื่องจากสิทธิบัตรกำลังดำเนินการอยู่ในระหว่างขั้นตอนการวิจัย บริษัท ที่กำลังพัฒนาจึงสามารถขายยาตัวใหม่ได้เพียงไม่ถึง 20 ปีเท่านั้น จากนั้นยาชื่อสามัญที่เรียกว่าสามารถเข้าสู่ตลาดได้ Generics เป็นยาที่มีส่วนผสมที่ออกฤทธิ์เหมือนกัน

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

Generics มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาเหมือนกันกับของดั้งเดิม ในกรณีของยาชื่อสามัญองค์ประกอบของยาในขั้นต้นจะไม่เปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของยาเดิมยังคงอยู่ ซึ่งหมายความว่าผลกระทบของยาชื่อสามัญสามารถแยกแยะได้จากยาที่พัฒนาต่อไปซึ่งองค์ประกอบอาจแตกต่างกัน

อาจมีความแตกต่างระหว่างยาชื่อสามัญกับยาดั้งเดิมในลักษณะของยาตัวอย่างเช่นหากแท็บเล็ตของผู้พัฒนาเคลือบด้วยน้ำตาลสามารถละเว้นด้วยยาชื่อสามัญและแทนที่ด้วยการเคลือบปราศจากน้ำตาล นี่อาจเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานเช่น ผลข้างเคียงของส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ของยาจะเหมือนกันสำหรับยาชื่อสามัญเช่นเดียวกับของดั้งเดิม

การประยุกต์ใช้ทางการแพทย์และการใช้งาน

ตราบใดที่การคุ้มครองสิทธิบัตรมีผลกับยาไม่มีทางเลือกอื่นสำหรับผู้พัฒนาและผู้ผลิต ข้อสันนิษฐานของค่าใช้จ่ายโดย บริษัท ประกันสุขภาพอาจกลายเป็นปัญหาได้

อย่างไรก็ตามหากมีผลิตภัณฑ์ทั่วไปในท้องตลาดแพทย์มักจะสั่งจ่ายยามากกว่าแบบดั้งเดิมเนื่องจากมีราคาถูกกว่า แพทย์สามารถสั่งจ่ายยาได้ไม่เกินจำนวนหนึ่งภายในหนึ่งในสี่เท่านั้นซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมยาชื่อสามัญจึงถูกใช้บ่อยมากโดยเฉพาะในด้านยาปฏิชีวนะ

ปัจจุบันแทบจะไม่มียาชื่อสามัญเหลืออยู่ในสาขาการแพทย์ที่เน้นการวิจัย ในพื้นที่อื่น ๆ เกือบทั้งหมดมักมีการกำหนดยาชื่อสามัญ ออริจินอลเป็นตัวเลือกโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาโรคมะเร็งหรืองานวิจัยอื่น ๆ ในปัจจุบัน ในทางกลับกันยาปฏิชีวนะครีมขี้ผึ้งยาแก้ปวดและยาที่คล้ายคลึงกันส่วนใหญ่มีให้บริการในรูปแบบยาสามัญ ในบางกรณียาชื่อสามัญไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยาและสามารถหาซื้อได้ในราคาถูกในร้านขายยาหากจำเป็น

ความเสี่ยงและผลข้างเคียง

เนื่องจากสูตรที่เหมือนกันยาชื่อสามัญจึงไม่มีผลข้างเคียงอื่นใดนอกจากยาต้นแบบ ซึ่งสิ่งเหล่านี้สามารถพบได้ในบรรจุภัณฑ์สำหรับยาที่เกี่ยวข้อง แต้มละเอียดเหมือนสีย้อมทั่วไปที่แตกต่างจากสีเดิมจะไม่ทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ

ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของยาชื่อสามัญคือการที่ผู้คนรู้ว่ามีผลิตภัณฑ์ทั่วไป แต่โดยปกติแล้วพวกเขาไม่ทราบว่าอาจมีอยู่ในตลาดหรือไม่ ยาชื่อสามัญราคาถูกมักนำเสนอจากเอเชียหรือส่วนอื่น ๆ ของโลกและวางตลาดเป็นยาชื่อสามัญที่ได้รับการรับรองแม้ว่าจะยังคงมีการคุ้มครองสิทธิบัตรอยู่ก็ตาม ผู้บริโภคจึงอาจซื้อยาอันตรายที่ไม่เหมือนของเดิม โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาชื่อสามัญที่ควรได้รับจากประเทศนอกสหภาพยุโรปซึ่งใช้คำสั่งอื่น ๆ ดังนั้นจึงอาจเป็นอันตรายและมีส่วนผสมที่ไม่สามารถเข้าใจได้ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่ไม่คาดคิด